Versand von apothekenpflichtigen Arzneimitteln (Versandapotheke) Erlaubnis

Leistungsbeschreibung

Wenn Sie apothekenpflichtige Arzneimittel versenden wollen, benötigen Sie dazu eine Erlaubnis.

An wen muss ich mich wenden?

Bitte wenden Sie sich an das Hessische Landesamt für Gesundheit und Pflege (HLfGP).

Versandhandel von Arzneimitteln

Zuständige Stelle

Seit dem 01.01.2023 ist das Hessische Landesamt für Gesundheit und Pflege (HLfGP) zuständig.

Vorraussetzungen

• Der Versand darf nur aus einer öffentlichen Apotheke, für die eine Betriebserlaubnis erteilt wurde, zusätzlich zum üblichen Apothekenbetrieb erfolgen
• Es gelten die gesetzlichen Vorschriften für den Apothekenbetrieb
• Ein Qualitätssicherungssystem für den Versandvorgang muss vorhanden sein
• Näheres: siehe Antragsformular

Hinweis: Alle Arzneimittelhändler, die einen Webshop betreiben, sind in einem zentralen Register beim Deutschen Institut für medizinische Dokumentation und Information – DIMDI einzutragen.

Registrierte Arzneimittelhändler

Welche Unterlagen werden benötigt?

• Antrag (Formular)
• Falls für den Versandhandel Räume außerhalb der genehmigten Apothekenbetriebsräume genutzt werden sollen: Angaben zu Größe, Beschaffenheit, Einrichtung und Funktion der zusätzlichen Betriebsräume unter Vorlage maßstabsgerechter Grundrisspläne und des Mietvertrags)

Rechtsgrundlage

§ 11a Apothekengesetz (ApoG)
§ 43 Absatz 1 Arzneimittelgesetz (AMG)

Anträge / Formulare

Das Antragsformular finden Sie im Internetauftritt des Regierungspräsidiums Darmstadt unter „Apotheken“

Apotheken werden regelmäßig behördlich überwacht

Versand von apothekenpflichtigen Arzneimitteln (Versandapotheke) Erlaubnis